Pharmaceutical ERP

Best ERP Software for Pharmaceuticals & Biotechnology

ERP untuk farmasi memungkinkan perusahaan untuk tetap patuh, menjamin kualitas dan mendorong efisiensi untuk meningkatkan hasil dan keuntungan pasien. Di ERP Research kami memberikan saran dan analisis independen untuk sistem ERP farmasi.

Best Pharma & Biotech ERP for SMB & SME

Perangkat lunak ERP untuk perusahaan farmasi skala kecil dan menengah perlu mencapai keseimbangan yang baik antara kedalaman fungsionalitas dan biaya. Berikut adalah beberapa solusi ERP untuk perusahaan farmasi & bioteknologi di bidang UKM:

Pharmaceutical ERP Software

SAP Business One digunakan oleh perusahaan farmasi skala kecil dan menengah dan dapat menyediakan manufaktur terintegrasi, manajemen kualitas, dan kemampuan untuk proses manufaktur.

SAP Business One merupakan perangkat lunak Enterprise Resource Planning (ERP) yang dirancang untuk mengelola berbagai fungsi bisnis seperti keuangan, penjualan, inventory, dan operasi. Perusahaan farmasi dapat menggunakan SAP Business One untuk mengelola seluruh proses bisnis mereka, mulai dari pengadaan dan manajemen inventory hingga produksi dan distribusi. Berikut beberapa cara SAP Business One dapat digunakan sebagai ERP untuk perusahaan farmasi:

Manajemen Batch dan Lot: SAP Business One menyediakan fitur penelusuran batch dan lot yang memungkinkan perusahaan farmasi melacak dan mengelola kualitas produk mereka. Fitur ini memungkinkan perusahaan untuk mengidentifikasi masalah apa pun pada batch tertentu dan melacaknya kembali ke bahan mentah yang digunakan untuk memproduksinya.

Pengendalian Mutu: Perusahaan farmasi diharuskan mematuhi peraturan ketat mengenai mutu produknya. SAP Business One menyediakan fitur kendali mutu yang memungkinkan perusahaan mengelola proses kendali mutu seperti pengujian, persetujuan, dan pelepasan produk.

Kepatuhan Terhadap Peraturan: Industri farmasi diatur secara ketat, dan perusahaan harus mematuhi berbagai persyaratan peraturan. SAP Business One dapat membantu perusahaan mematuhi peraturan seperti Good Manufacturing Practices (GMP), Good Laboratory Practices (GLP), dan Good Clinical Practices (GCP).

Manajemen Rantai Pasokan: SAP Business One menyediakan fitur manajemen rantai pasokan yang memungkinkan perusahaan farmasi mengelola seluruh rantai pasokan mereka, mulai dari pengadaan hingga distribusi. Ini termasuk mengelola vendor, melacak tingkat inventaris, dan mengelola pesanan dan pengiriman.

Manajemen Keuangan: SAP Business One menyediakan fitur manajemen keuangan yang memungkinkan perusahaan farmasi mengelola transaksi keuangan mereka, termasuk hutang, piutang, dan buku besar.

Pelaporan dan Analisis: SAP Business One menyediakan fitur pelaporan dan analitik yang memungkinkan perusahaan farmasi memantau dan menganalisis kinerja bisnis mereka. Ini termasuk melacak penjualan, tingkat inventaris, biaya produksi, dan metrik lainnya.

Pharmaceutical ERP Frequently Asked Questions

• Apa ERP terbaik untuk industri farmasi?

  ERP terbaik untuk farmasi umumnya dianggap SAP. Namun jawabannya sangat bergantung pada kebutuhan bisnis farmasi, bioteknologi, atau ilmu hayati Anda. Jika organisasi Anda adalah produsen farmasi multinasional dengan ratusan atau ribuan karyawan, maka SAP mungkin adalah jawaban yang tepat. 

• Apa saja fitur dan modul utama perangkat lunak ERP farmasi?

  Perangkat lunak ERP untuk bisnis farmasi, bioteknologi, dan ilmu hayati mencakup semua modul umum di hampir semua sistem ERP termasuk:

  • Financial Management & Accounting
  • Sales & Distribution
  • Supply Chain
  • Procurement
  • Manufacturing & Production
  • Human Resources
  • Reporting & Analytics
    Plant Maintenance
  • Asset Management

  Namun, solusi ERP farmasi terbaik untuk obat-obatan juga cenderung mencakup modul dan fungsi khusus industri yang meliputi:

  • FDA,  MHRA compliance.
  • Recipe Management
  • Life sciences ISO certifications.
  • Traceability
  • Batch Management
  • Serialization
  • Recipe Management
  • SOX Compliance
  • Audit Trails

• Berapa biaya ERP untuk farmasi?

  • Biaya untuk ERP farmasi di industri farmasi dapat berkisar dari $100.000 pada Tahun 1 hingga beberapa juta. Biaya ERP Farmasi biasanya terdiri dari lisensi, dukungan, dan implementasi perangkat lunak.

    Semakin banyak perusahaan farmasi dan bioteknologi yang beralih ke solusi perangkat lunak Cloud ERP yang dibayar dengan basis berlangganan. Biaya tahunan untuk perangkat lunak Cloud ERP untuk farmasi dapat berkisar antara $500-2000 per pengguna.

    Biaya dukungan biasanya merupakan persentase dari biaya lisensi perangkat lunak Anda dan dapat berfluktuasi tergantung pada tingkat dukungan yang dibutuhkan organisasi Anda dan berapa jam dukungan yang Anda gunakan.

    Penerapan ERP ilmu hayati dan farmasi seringkali merupakan biaya awal yang terbesar dan akan bergantung pada perangkat lunak ERP farmasi yang Anda pilih, ukuran organisasi Anda, cakupan proyek ERP, dan model sumber daya Anda.

• Bisakah Pharma ERP berintegrasi dengan CMOs?

  Ya, sistem ERP Farmasi memang bisa diintegrasikan dengan Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Dalam industri farmasi, kemitraan dengan CMO sangat umum terjadi, dan organisasi-organisasi ini memainkan peran penting dalam proses produksi dan distribusi. Sistem ERP Farmasi yang dirancang dan diimplementasikan dengan baik harus memiliki kemampuan untuk berinteraksi dengan sistem yang digunakan oleh CMOs. Integrasi ini memungkinkan komunikasi dan pertukaran data yang lancar, memberikan visibilitas dan kontrol menyeluruh atas seluruh rantai pasokan.

  Fungsi khusus yang dapat dicapai melalui integrasi ini meliputi:

  • Pelacakan dan pelaporan status produksi dan inventory secara real-time.
  • Proses pengadaan dan perencanaan produksi yang disederhanakan.
  • Peningkatan pelacakan dan ketertelusuran batch, memastikan kepatuhan terhadap peraturan.
  • Peramalan dan perencanaan permintaan yang ditingkatkan.
  • Pertukaran data otomatis, mengurangi tugas manual dan risiko kesalahan.

  Untuk memastikan keberhasilan integrasi, penting untuk memilih sistem ERP Farmasi yang memiliki kemampuan integrasi yang kuat. Selain itu, kedua pihak yang terlibat – perusahaan farmasi dan CMO – perlu bekerja sama secara erat selama proses integrasi. Komunikasi yang jelas, ekspektasi yang jelas, dan pemahaman tentang alur kerja dan proses masing-masing sangatlah penting. Hal ini akan memastikan bahwa integrasi memenuhi kebutuhan kedua belah pihak, dan manfaat penuh dari sistem ERP Farmasi dapat terwujud.

• Bagaimana ERP Farmasi dapat mendukung regulasi?

  Perusahaan farmasi beroperasi berdasarkan berbagai peraturan ketat yang dirancang untuk menjamin keamanan, kemanjuran, dan kualitas obat yang mereka produksi. Sistem ERP Farmasi dapat memainkan peran penting dalam membantu perusahaan mematuhi peraturan ini dengan menyediakan sistem yang terintegrasi dan otomatis untuk melacak dan mendokumentasikan berbagai aspek proses produksi. Berikut adalah beberapa peraturan utama:

  • Good Manufacturing Practice (GMP): Ini adalah sistem untuk memastikan bahwa produk diproduksi dan dikontrol secara konsisten sesuai dengan standar kualitas. Ini mencakup semua aspek produksi mulai dari bahan mentah, tempat, dan peralatan hingga pelatihan dan kebersihan staf.
  • FDA 21 CFR Bagian 11: Peraturan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) ini menetapkan persyaratan untuk catatan elektronik dan tanda tangan elektronik.
  • EU Annex 11: Mirip dengan FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 berkaitan dengan sistem komputerisasi yang digunakan dalam pembuatan produk farmasi.
  • Integritas Data dan ALCOA+: Integritas data mengacu pada keakuratan, konsistensi, dan keandalan data. ALCOA+ adalah kerangka kerja integritas data yang merupakan singkatan dari Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, dan Accurate, dengan “+” mengacu pada persyaratan tambahan termasuk kelengkapan, konsistensi, abadi, dan tersedia.

  ERP Farmasi dapat mendukung kepatuhan terhadap peraturan ini dalam beberapa cara:

  • Otomatisasi dan Integrasi: Sistem ERP dapat mengotomatisasi dan mengintegrasikan berbagai proses, mengurangi risiko kesalahan manusia dan meningkatkan efisiensi secara keseluruhan.Hal ini membantu menjaga GMP, yang memerlukan konsistensi dan standarisasi dalam produksi.
  • Jalur Audit dan Tanda Tangan Elektronik: Untuk mematuhi FDA 21 CFR Part 11 dan EU Annex 11, sistem Pharma ERP dapat menawarkan fitur seperti jalur audit otomatis dan kemampuan tanda tangan elektronik. Hal ini memastikan bahwa semua perubahan pada data penting dicatat dan dapat dilacak.
  • Integritas dan Validasi Data: Sistem ERP dapat membantu menjaga integritas data dengan memastikan bahwa data akurat, lengkap, dan dapat diandalkan. Ini juga menyediakan alat validasi untuk memeriksa keakuratan dan integritas data.
  • Kontrol Kualitas dan Ketertelusuran: Sistem ERP dapat melacak dan mengelola semua aspek produksi, mulai dari sumber bahan mentah hingga distribusi produk akhir. Hal ini memberikan ketertelusuran yang lengkap, penting untuk penarikan kembali dan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan.
  • Dokumentasi dan Pelaporan: Sistem ERP dapat secara otomatis menghasilkan dan menyimpan dokumentasi dan laporan yang diperlukan. Hal ini dapat berguna selama inspeksi dan audit.

  Ingat, meskipun ERP Farmasi dapat sangat membantu kepatuhan terhadap peraturan, ini bukanlah solusi yang berdiri sendiri. Hal ini perlu menjadi bagian dari strategi kepatuhan yang lebih luas yang mencakup pelatihan karyawan, audit rutin, dan komitmen seluruh perusahaan terhadap kualitas dan integritas.

• Can pharma ERP support GMP?

  Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) adalah kumpulan peraturan yang harus dipatuhi oleh perusahaan farmasi dan perusahaan lain yang terlibat dalam produksi obat-obatan, makanan, dan peralatan medis. GMP memastikan produk-produk ini aman, murni, dan efektif. Sistem ERP Farmasi dapat mendukung kepatuhan terhadap GMP dalam beberapa cara:

  • Kontrol Kualitas: Sistem ERP Farmasi dapat membantu mengelola dan mengotomatisasi proses kontrol kualitas untuk memastikan konsistensi dalam operasi. Hal ini memungkinkan pemantauan dan peringatan secara real-time, membantu mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah dengan cepat dan efisien.
  • Ketertelusuran: Sistem ERP menawarkan keterlacakan yang lengkap, mulai dari sumber bahan mentah hingga manufaktur, pengemasan, dan distribusi. Hal ini membantu dalam penjaminan kualitas, manajemen penarikan kembali, dan menunjukkan kepatuhan GMP selama audit.
  • Manajemen Batch: Perangkat lunak ERP menyediakan kemampuan manajemen batch yang efisien, melacak seluruh siklus hidup suatu batch. Ini mencakup informasi seperti bahan, parameter proses, peralatan yang digunakan, personel yang terlibat, serta tanggal dan waktu setiap langkah.
  • Manajemen Dokumen: Kepatuhan terhadap GMP memerlukan dokumentasi yang menyeluruh. Sistem ERP dapat membantu mengelola dan menyimpan semua dokumen yang diperlukan, sehingga memudahkan pengambilannya selama audit atau inspeksi.
  • Standardisasi Proses: Sistem ERP membantu menstandardisasi proses di berbagai departemen, mengurangi kesalahan manusia dan meningkatkan konsistensi dalam operasi, yang sangat penting untuk menjaga GMP.
  • Manajemen Inventory: Sistem ERP dapat mengelola dan melacak inventarory secara real-time, memastikan bahan yang sesuai selalu tersedia dan disimpan dalam kondisi yang benar, sehingga mendukung pedoman GMP.
  • Validasi: GMP memerlukan validasi proses untuk memastikan konsistensi dan kualitas. Sistem ERP dapat mengumpulkan dan menganalisis data untuk mendukung upaya validasi.
  • Catatan Pelatihan: GMP mengharuskan karyawan mendapat pelatihan yang memadai. Sistem ERP dapat melacak catatan pelatihan karyawan dan mengingatkan kapan pelatihan ulang diperlukan. Meskipun sistem ERP Farmasi memainkan peran penting dalam mendukung GMP, penting untuk diingat bahwa ini adalah bagian dari ekosistem yang lebih luas. Budaya organisasi, komitmen terhadap kualitas, dan pemahaman menyeluruh terhadap peraturan GMP sama pentingnya dalam menjaga kepatuhan GMP.

• Apakah sistem ERP Farmasi mendukung FDA 21?

  Ya, sistem ERP Farmasi dirancang untuk mendukung kepatuhan terhadap peraturan FDA 21 CFR Bagian 11. FDA 21 CFR Bagian 11 mengacu pada peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan  untuk catatan elektronik dan tanda tangan elektronik, memberikan kriteria untuk memastikan bahwa catatan dan tanda tangan elektronik dapat dipercaya, dapat diandalkan, dan setara dengan catatan kertas.

  Berikut adalah beberapa cara ERP Farmasi dapat mendukung kepatuhan FDA 21 CFR Bagian 11:

  • Jalur Audit: Sistem ERP harus menyediakan jalur audit yang komprehensif atas semua tindakan yang berkaitan dengan catatan elektronik. Jalur ini harus mendokumentasikan perubahan apa saja yang dilakukan, siapa yang melakukan perubahan tersebut, dan kapan perubahan tersebut dilakukan.
  • Tanda Tangan Elektronik: Sistem ERP harus mendukung tanda tangan elektronik. Tanda tangan ini harus ditautkan ke catatan elektroniknya masing-masing dan harus menyertakan nama tercetak dari penandatangan, tanggal dan waktu penandatanganan, serta makna yang terkait dengan tanda tangan tersebut (seperti peninjauan, persetujuan, tanggung jawab, atau kepengarangan). Kontrol Akses Pengguna: Untuk memastikan bahwa hanya individu yang berwenang yang dapat menggunakan sistem, ERP harus menyediakan kontrol akses pengguna yang kuat. Ini termasuk ID pengguna unik dan kebijakan kata sandi yang kuat.
  • Integritas dan Keamanan Data: Sistem ERP harus memastikan bahwa catatan elektronik akurat, lengkap, dan aman dari akses atau manipulasi yang tidak sah.
  • Validasi: Sistem ERP harus divalidasi untuk memastikan keakuratan, keandalan, dan kemampuan untuk membedakan catatan yang tidak valid atau diubah.
  • Pencadangan dan Pemulihan: ERP harus memiliki mekanisme untuk membuat cadangan dan memulihkan data, memastikan bahwa catatan elektronik dapat diambil dan dibaca selama periode penyimpanan yang diperlukan.

  Singkatnya, meskipun sistem ERP Farmasi dapat sangat membantu dalam mendukung kepatuhan terhadap FDA 21 CFR Part 11, penting juga bagi organisasi untuk memiliki pemahaman yang jelas tentang peraturan ini dan mengembangkan pengendalian internal, prosedur, dan kebijakan yang kuat untuk memastikan kepatuhan sepenuhnya. .

• Bagaimana sistem ERP mendukung GxP?

  GxP adalah istilah umum untuk pedoman dan peraturan kualitas praktik yang baik dalam industri ilmu hayat. Huruf “G” berarti “baik”, sedangkan “x” dapat berarti berbagai bidang, termasuk “manufaktur” (GMP), “laboratorium” (GLP), “klinis” (GCP), “distribusi” (PDB), dan banyak lagi. Pedoman ini memastikan bahwa produk aman, memenuhi tujuan penggunaan, dan mematuhi proses kualitas selama produksi dan pengendalian. Sistem ERP Farmasi memainkan peran penting dalam mendukung kepatuhan GxP dengan menawarkan fitur yang memungkinkan ketertelusuran, kontrol proses, validasi, dan dokumentasi. Begini caranya: Ketertelusuran: Sistem ERP Farmasi menyimpan catatan rinci seluruh siklus hidup produk, mulai dari bahan mentah hingga produksi hingga distribusi. Penelusuran menyeluruh ini mendukung banyak aspek GxP, termasuk GMP dan PDB. Kontrol Proses: Pedoman GxP menekankan kontrol atas proses produksi dan kualitas. Sistem ERP membantu menstandardisasi dan mengotomatisasi proses-proses ini, mengurangi risiko kesalahan manusia dan memastikan konsistensi dalam kualitas produk (mendukung GMP). Validasi: Peraturan GxP sering kali memerlukan validasi sistem dan proses. Sistem ERP dapat menyediakan data dan alat untuk membantu validasi ini, memastikan bahwa sistem berfungsi sebagaimana mestinya dan dapat diandalkan. Dokumentasi: Dokumentasi terperinci merupakan landasan kepatuhan GxP. Sistem ERP mengotomatiskan sebagian besar pencatatan yang diperlukan oleh GxP, memastikan bahwa catatan akurat, lengkap, dan tersedia saat dibutuhkan. Hal ini penting untuk area seperti GCP dan GLP. Manajemen Mutu: Banyak sistem ERP dilengkapi dengan Sistem Manajemen Mutu (QMS) bawaan atau dapat diintegrasikan dengan sistem eksternal. Sistem ini membantu mengelola proses kualitas, tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA), serta pengendalian perubahan, yang semuanya penting untuk kepatuhan GxP. Integritas dan Keamanan Data: Integritas data adalah bagian penting dari GxP. Sistem ERP Farmasi membantu memastikan bahwa data akurat, lengkap, dan aman dari akses atau manipulasi yang tidak sah. Catatan Pelatihan: GxP mengharuskan karyawan mendapat pelatihan yang memadai. Sistem ERP dapat melacak catatan pelatihan karyawan dan menjadwalkan pelatihan bila diperlukan.

Benefits of using ERP

Key ERP Modules & Features for Pharmaceuticals

Sistem ERP memungkinkan perusahaan di industri farmasi & bioteknologi untuk berbagi data antar departemen yang berbeda, menghilangkan silo informasi sekaligus memungkinkan mereka menangani langkah-langkah kepatuhan dan peraturan dengan mudah.

Tapi apa fungsi utama ERP untuk perusahaan farmasi dan bioteknologi? Modul ERP manakah yang penting bagi perusahaan farmasi?

Accounting and Financials

ERP Farmasi memungkinkan Anda menyatukan keuangan di berbagai entitas dan geografi dengan integrasi yang erat ke proses bisnis farmasi utama.

Phurchasing

Aktifkan kepatuhan dan pengendalian biaya dengan ERP farmasi yang menyediakan matriks persetujuan, daftar permintaan pembelian, pesanan, dan kontrol.

Production

Integrasikan dengan organisasi manufaktur kontrak (CMO) atau jalankan produksi sendiri dengan ERP farmasi yang memungkinkan kepatuhan dan ketertelusuran dengan mudah.

Inventory Management

Pantau stok dan inventaris di berbagai lokasi dan lakukan penilaian waktu nyata dalam perangkat lunak ERP farmasi.

Quality Management

ERP farmasi modern memberi Anda kemampuan untuk mengontrol kualitas di semua langkah proses internal Anda untuk memastikan Anda dapat melakukannya

Asset Management

Kelola aset tetap dalam solusi ERP farmasi Anda dan ubah pengeluaran R&D Anda menjadi aset di neraca Anda dengan ERP farmasi.

Reporting & Dashboards

Dapatkan satu tampilan operasi farmasi Anda dengan pelaporan dan dasbor bawaan untuk solusi ERP Anda.

Expeneses Management

Otomatiskan daftar permintaan dan persetujuan pengeluaran untuk tim penjualan atau tim R&D Anda dalam sistem ERP Anda.

Sales Management

Otomatiskan daftar permintLacak & rencanakan jalur penjualan, skor prospek, prospek, dan perkiraan peluang secara real-time di seluruh wilayah, akun, dan tim.an dan persetujuan pengeluaran untuk tim penjualan atau tim R&D Anda dalam sistem ERP Anda.

Customisation

Perangkat lunak ERP fleksibel yang dibangun di atas landasan terbuka dan dapat diperluas, memungkinkan Anda memilih fitur yang sesuai dengan kebutuhan bisnis Anda.

Mobility

Akses data ERP Anda kapan saja sehingga Anda lebih tersedia bagi pelanggan dan memanfaatkan peluang tak terduga yang muncul.

Updates & Maintenance

Didukung oleh konsistensi vendor pemimpin pasar, perangkat lunak ERP diperbarui secara berkala untuk memastikan pengalaman pengguna yang optimal.